近日獲悉，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)企業(yè)開展專項檢查的通知》，將對全市所有第三方醫(yī)療器械物流服務(wù)商展開專項檢查，從8月1日開始，持續(xù)到10月31日結(jié)束。
據(jù)了解，該通知明確了檢查對象為，2017年底前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，且許可證經(jīng)營范圍中包含“為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)”的企業(yè)，共31家企業(yè)，其中兩家許可證過期注銷。剩余的29家配送企業(yè)內(nèi)，國藥、九州通、上藥、聯(lián)邦快遞等大型第三方物流企業(yè)均在內(nèi)。
從檢查內(nèi)容看，主要聚焦在是否超越許可事項進(jìn)行配送服務(wù)，包括信息的真實(shí)性，比如，重第三方物流企業(yè)實(shí)際貯存運(yùn)輸情況是否與許可事項一致，是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識的要求對產(chǎn)品進(jìn)行貯存、運(yùn)輸，提供給監(jiān)管部門的實(shí)時監(jiān)管信息平臺是否真實(shí)與實(shí)際一致。
對于檢查結(jié)果，有一項不符合要求的，則要限期整改，現(xiàn)場檢查涉嫌違法違規(guī)需進(jìn)一步調(diào)查，固定現(xiàn)場證據(jù)后，及時予以立案處理。
驗(yàn)證碼：